Liste des excipients et adjuvants

ou résidus de fabrication
présents dans les vaccins commercialisés en France

Notes :

* Les noms des vaccins sont les noms commerciaux (marques déposées) suivis des maladies contre lesquelles ils sont censés protéger. Les maladies concernées par les vaccinations obligatoires en France pour l'ensemble de la population sont en italique.

** Vaccin oral

*** Excipient : désigne toute substance autre que le principe actif dans un médicament, ce qui ne signifie pas qu'il est dénué de toute activité.

*** Adjuvant de l'immunité : c'est Gaston Ramon, vétérinaire et biologiste, qui, en 1925, « instaure le principe des substances adjuvantes et stimulantes de l'immunité, technique qui permet d'obtenir des sérums plus riches en antitoxines en joignant au vaccin une substance irritante pour les tissus. » (source Institut Pasteur)

1. L'adjuvant MF59C.1 est un mélange de polysorbate 80, squalène, trioléate de sorbitan, citrate de sodium, acide citrique et eau.
 
2. - Le milieu 199 Hanks (sans rouge de phénol) est un mélange complexe d’acides aminés (dont phénylalanine), des sels minéraux, des vitamines, du glucose et autres composants, dilués dans l’eau pour préparations injectables et avec un pH ajusté avec de l’acide chlorhydrique ou de l’hydroxyde de sodium.
    - Le milieu Eagle modifié de Dulbecco (DMEM) est un milieu de culture cellulaire qui contient des acides aminés, des sels minéraux (chlorure de potassium, sulfate de magnésium, chlorure de sodium et phosphate de dihydrogène de sodium), du glucose et des vitamines (acide folique, nicotinamide, riboflavine et vitamine B12).
 
3. Antibiotiques : gentamycine, kanamycine, néomycine, polymyxine B, streptomycine.

4. Le thiomersal (autres dénominations : mercurothiolate sodique, thimerosal, timérosal...) est un dérivé du mercure, antiseptique et inhibiteur de certaines enzymes. Lire cet article.
 
5. Le trométamol (autres dénominations : trihydrométhylaminométhane, tham...) est un alcalinisant.
 
6. HiB = haemophilus influenza B, bactérie responsable de certaines méningites 
 
7. Le sorbitol comme les polysorbates sont contre-indiqués en cas d'intolérance au fructose.
 
8. Saccharomyces cerevisiae : levure sur laquelle sont cultivés certains virus. 

9. La Benzonase^® est une endonucléase, enzyme qui coupe un acide nucléique (ADN ou ARN) en brins plus courts, et qui peut se trouver dans les vaccins comme résidu de fabrication.

Sources :

- Vidal 
- European Medicines Agency  (Agence européenne pour l'évaluation des médicaments)
- BIAM 
- AFSSAPS 
- therapeutique-dermatologique.org 

Documentation :

- Choix d'un adjuvant lors d'essais de vaccination

Adjuvants de vaccins prototypes

Un vaccin « prototype » est un vaccin préparé et testé à l'avance, avec une (ou des) souche(s) virale(s) peu répandue(s), afin de pouvoir l'utiliser rapidement le moment venu avec la souche virale spécifique (l'antigène) de la pandémie récemment déclarée.

Par exemple, le Pandemrix®, vaccin préparé par le laboratoire GlaxoSmithKline à l'origine contre la grippe A-H5N1 (grippe aviaire) sert de « prototype » pour le vaccin contre la grippe A-H1N1 pandémique 2009.

Il contient un adjuvant dit « amplificateur d'effet » le AS03 ; cet adjuvant est composé de squalène (10,69 mg), de DL-α-tocophérol (11,86 mg) et de polysorbate 80 (4,86 mg) par dose reconstituée de 0,5 ml. 

Les autres excipients sont :

• Polysorbate 80
• Octoxynol 10
• Thiomersal
• Chlorure de sodium (NaCl)
• Phosphate disodique dodécahydraté (Na2HPO4)
• Phosphate monopotassique (KH2PO4)
• Chlorure de potassium (KCl)
• Chlorure de magnésium (MgCl2)
• Eau pour préparation injectable

Source : EMEA