Pharmacovigilance dans le monde
Organismes de pharmacovigilance
► Où déclarer un effet indésirable après vaccination
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En France, le patient ou son représentant (parent d'un enfant), ou une association sollicitée par le patient, peuvent déclarer les effets indésirables constatés à la suite de l’administration d'un vaccin comme de tout autre médicament.
On peut télécharger le formulaire de déclaration sur le site de l'ANSM.
- Le médecin, comme tout autre professionnel de santé, a l'obligation de signaler tout effet indésirable suspecté d’être dû à une vaccination au centre régional de pharmacovigilance dont il dépend.
Formulaire à remplir par le médecin et à transmettre au CRPV dont il dépend.
- Voir aussi cette page https://www.service-public.fr/particuliers/vosdroits/F13284
EUROPE
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List of details of the national reporting systems to communicate adverse reactions
Liste détaillée des systèmes nationaux de déclaration pour notifier les réactions indésirables
ÉTATS-UNIS
- VAERS : Vaccine Adverse Event Reporting System
(déclaration possible en anglais et en espagnol)
Cogéré par les Centres Américains de Contrôle et de prévention des maladies (CDC) et par la Food and Drug Administration (FDA).
CANADA
- IMPACT : Programme canadien de surveillance active de l'immunisation
Réseau national de surveillance des effets secondaires suivant l'immunisation.
Administré par la Société canadienne de pédiatrie grâce au financement de l'Agence de la santé publique du Canada.
BELGIQUE
- AFMPS : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Comment notifier un effet indésirable :
– Formulaire patient
– Formulaire professionnel de santé
ESPAGNE
- AEMPS : Agence Espagnole des Médicaments et des Produits de Santé
Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos
Plusieurs formulaires (première déclaration d'un patient, cas déjà notifié, notification d'un professionnel de santé enregistré ou non, etc.)
– Formulaire patient (1ère notification)
ITALIE
- AIFA : Agence Italienne de la Pharmacie
– Come segnalare una sospetta reazione avversa
– Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione -
PAYS-BAS
- LAREB (Landelijke registratie evaluatie bijwerkingen)
Néerlandais : https://www.lareb.nl/nl/
Anglais : https://www.lareb.nl/en/
– Notifier un effet indésirable après vaccination
– Formulaire papier
Hépatite B
– Formulaire de déclaration manuelle
– Formulaire en ligne